許多民眾搶搭防疫商機，私自從國外大量訂購醫療器材，恐觸犯醫療器材管理法。台中市食安處提醒，業者於製造、輸入醫療器材前，應依據醫療器材管理法，事先向中央衛生主管機關申請查驗登記核准，違者可依第68條處6萬至200萬元罰鍰，也可依違反第62條處3年以下有期徒刑、拘役或科以罰金，或併科1000萬元以下罰金，所輸入的醫療器材亦應依法限期退運或沒入銷毀。

食安處表示，經統計今年受理海關查獲未經核准擅自輸入醫療器材違法案件計23案，以民眾未依規核准逕行報關「額溫槍」、「醫療用口罩」、「醫用防護面罩」、「醫療用血氧機」等防疫物資及「體脂計」、「老花眼鏡」為大宗，數量高達9756件。其中15案已行政裁處在案，罰鍰金額累計50萬元，另有8案已移送台灣台中地方檢察署偵辦。

食安處提醒，自國外代購入境的醫療器材，因產品未取得我國核准的醫療器材許可證，在安全性、有效性及品質恐存有疑慮，若民眾逕自購買，導致使用上有問題，可能求償無門，買家應至領有醫療器材販賣業許可執照的醫療器材行、藥粧店或藥局購買領有許可證的醫療器材，以保障自身健康權益。

受新冠肺炎疫情影響，依規定至今年12月31日止，民眾若輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以1台為限，無須向衛生福利部食品藥物管理署提出專案輸入申請。相關醫療器材專案輸入資訊可至衛生福利部食品藥物管理署網站( https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=11636 )查詢。(12/5*18)*衛生局

聯絡人:台中市食品藥物安全處 林組長

聯絡電話:04-22220655分機3321